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《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)
國家食品藥品監督管理總局 2014-11-14

2014年3月7日,國務院總理李克強簽署第650號國務院令,正式公布新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱2014版《條例》)。第650號國務院令稱:《醫療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,現將修訂后的《醫療器械監督管理條例》公布,自2014年6月1日起實施。

2014版《條例》共8章80條,篇幅較原《條例》有大幅度的增加,2014版《條例》以分類管理為基礎,以風險高低為依據,在完善分類管理、適當減少事前許可、加大生產經營企業和使用單位的責任、強化日常監管、完善法律責任等方面做出了較大的修改。

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